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衡水市将统一监管装饰性彩色平光隐形眼镜

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摘要:衡水市将统一监管装饰性彩色平光隐形眼镜
近日,衡水市食药监局发布公告,指出,根据国家食品药品监督管理局通知,将装饰性彩色平光隐形眼镜纳入角膜接触镜监管范畴,由食品药品监督管理部门统一监管。为做好该类产品监管工作,衡水市食药监局将开展以下工作:

一、装饰性彩色平光隐形眼镜的研制、生产、经营和使用应当符合《医疗器械监督管理条例》等法规、文件的规定。

二、自2012年4月1日起,未取得该类产品医疗器械注册证书,以及相应生产、经营资质证书的,不得生产和经营该类产品。违反医疗器械监督管理有关规定的,食品药品监督管理部门将依法予以查处。

三、消费者如购买装饰性彩色平光隐形眼镜,请到具备角膜接触镜经营许可资格的医疗器械经营企业购买,并确认所购产品已经获得医疗器械注册证书。装饰性彩色平光隐形眼镜和其他角膜接触镜具有同样的风险,请消费者按照使用说明书合理使用。

四、各隐形眼镜经营企业应加强该类产品的不良事件监测工作,主动发现、收集、报告和控制该类产品的不良事件,确保产品的使用安全。

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